カシリビマブ・イムデビマブ

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カシリビマブ（Casirivimab）/イムデビマブ（Imdevimab）とは、SARS-CoV-2による感染症の治療に用いられる抗体医薬である。販売名はロナプリーブ^®。

概要

ロナプリーブ^®は、モノクローナル抗体のカシリビマブおよびイムデビマブから構成される抗体医薬である。本邦では4例目の、軽症例に使用できるものとしては初のSARS-CoV-2感染症（COVID-19）治療薬である。本剤は2種類の抗体を混合して投与されるため「抗体カクテル療法」と形容される。2種類の抗体を同時に使用するのは、ウイルスの逃避変異による治療効果の減弱を防ぐためである。

	構成	化学式	分子量
カシリビマブ （遺伝子組換え）	・アミノ酸残基214個のL鎖（κ鎖）2本 ・アミノ酸残基450個のH鎖（γ1鎖）2本 からなる糖タンパク質	C6454H9976N1704O2024S44	約148,000
イムデビマブ （遺伝子組換え）	・アミノ酸残基216個のL鎖（λ鎖）2本 ・アミノ酸残基450個のH鎖（γ1鎖）2本 からなる糖タンパク質	C6396H9882N1694O2018S42	約147,000

アメリカ合衆国の製薬企業リジェネロンが創製し、スイスの製薬企業ロシュと共同で開発が進められた。日本では2021年7月に特例承認を受け、ロシュ社より独占的販売権を取得した中外製薬株式会社が製造販売している。ロナプリーブ^®製剤には「ロナプリーブ^®点滴静注セット300」「ロナプリーブ^®点滴静注セット1332」の2つの規格があるが、医療機関に配分されているのは1332（有効成分が1332mgの規格）で1箱に2人分（2回分）入っている。

カシリビマブ（Casirivimab）とイムデビマブ（Imdevimab）に共通する“-vimab”は、抗ウイルスモノクローナル抗体を意味するステム（語幹）である。また、ロナプリーブ^®（Ronapreve^®）という販売名は、“Coronavirus”からの“reprieve”（救済）に由来する。

効能・効果

• SARS-CoV-2による感染症（重症化リスク因子を有し酸素投与を要しない患者に限る）

用法・用量

成人および12歳以上で体重40kg以上の小児に対し、カシリビマブ600mgおよびイムデビマブ600mgを混合して単回点滴静注する。症状が出現した患者には、速やかに投与を開始する。ただし、重症化リスク因子を少なくとも1つ有し、酸素投与を要しない軽症～中等症の患者を対象とする。重症化リスク因子について、『新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き』第5.3版では参考として以下を例示している。

• 高齢者（65歳以上）
• 肥満（BMI 30以上）
• 妊娠（後期）
• 喫煙

• 高血圧症
• 糖尿病（2型）
• 脂質異常症

• がん（悪性腫瘍）治療などによる免疫不全状態
• 慢性閉塞性肺疾患（COPD）
• 慢性腎臓病（CKD）

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ロナプリーブ^®投与の際は、体内に異物や細菌、空気などが入ることを防ぐため、0.2μmのインラインフィルターを用いる。また、ほかの薬剤と混合して投与せず、独立したラインより点滴静注する。また、ロナプリーブ^®点滴静注セット1332のバイアルには2回分の溶液が入っているが、1回分を使用して残った溶液は25℃までの室温で保存すれば最大16時間、2～8℃で保存すれば最大48時間使用可能である。保存時間を超えたものは廃棄する。

作用機序

カシリビマブとイムデビマブは、SARS-CoV-2表面にある突起（スパイクタンパク質）を認識する中和抗体である。それぞれ、スパイクタンパク質の異なる部位に結合する。SARS-CoV-2はスパイクタンパク質を介して宿主細胞に侵入するが、カシリビマブおよびイムデビマブがこれを阻害するため、ウイルスの増殖が抑制されると考えられる。

禁忌・副作用

過敏症の患者への投与は禁忌である。アナフィラキシーを含む過敏症の報告があり、症状はかゆみ、発疹、動悸、息苦しさ、冷汗、めまい、ふらつきなど。また、分子標的治療薬の投与の際にみられるインフュージョンリアクション（急性輸液反応）の報告もある。これは薬剤の投与中から投与24時間後までにみられる一過性の炎症・アレルギー反応で、症状としては発熱、悪寒、嘔気、かゆみ、発疹、息苦しさ、不整脈など。こうした副作用には、投与速度の減速や投与の中止、アドレナリンの投与、副腎皮質ステロイドや抗ヒスタミン薬の投与などで対処する。

関連動画

関連項目

• 医学
• 医薬品
  • 抗ウイルス薬
• コロナウイルス
  • SARS-CoV-2
• レムデシビル
• デキサメタゾン
• バリシチニブ
• ソトロビマブ
• 化合物の一覧
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