アビガンとは (アビガンとは) [単語記事]

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アビガン(ファビピラビル)とは、日本国内ではインフルエンザ治療薬としての承認を受けているが、エボラ出血熱の治療薬としては未承認である。開発元は富士フイルムホールディングス傘下の富山化学工業である。

概要

アビガンとは2014年 3月、国内での製造販売が承認された新型インフルエンザ治療薬である。エボラ出血熱、もしくはラッサ熱といった「ＲＮＡウイルス」への効果が期待されている。また、口蹄疫やノロウイルス、黄熱対策にも効果があると言われ、エボラ出血熱に対する治療薬としては希少であり、大量生産が可能な唯一の薬剤である。各国政府関係者や研究者、マスコミからは、『世界初のエボラ治療薬となるのではないか』と期待される声も挙がっており、『世界』の関心は高い。

基本的にこの薬剤は日本国内でのみ手に入ることができる。また、国内において約2万人分(原薬としてさらに約30万人分)の在庫を保有しており、WHOからの要請があれば供給可能である。

現在までに欧州4カ国でこの薬剤を投与された4人全員が回復したという実績があり、本格的にエボラ出血熱に対する治療薬として確立されつつある。(因果関係はいまいち証明されてないようだが。)日本国内では厚生労働省が2014年 10月末に専門家による会議を開き、医師の指導の下で薬剤を使用できるとの見解で一致し、国内での使用も認めた。

2014年 11月、フランス、ギニア両政府はギニアの患者約80人を対象にアビガンの治験を開始した。この治験にはWHOも関与しており、国際的な承認に向けて前進中である。また、米政府も多額の追加助成金(約3800万ドルが追加され、計:約1億8000万ドル)を米企業メディベクターに出して、米マサチューセッツ州とアフリカで、アビガンのエボラ出血熱へのフェーズ2試験(フェーズ1よりも一層多くの患者の免疫反応、安全性を調べて治癒傾向を判定する試験)開始する予定である。

2015年 1月、富士フイルム側は中国企業がアビガンの模造薬を製造したとして、明確な特許侵害であることを理由に提訴を検討しているという。

2015年 2月上旬、フランス、ギニア両政府がギニアの患者約80人を対象にアビガンの治験を開始して以降、新たな進展がみられた。富士フイルム側に『有望な成果が得られている』とフランス国立保健医療研究所(治験をしている研究所)から報告があり、死者の減少、治癒されていくケースが増加傾向にあるとのこと。国際承認に向けて大きく前進した。

2月24日、フランス国立保健医療研究所による治験の中間結果が発表された。簡潔に要約すると以下の通り。

・エボラウイルス値が中～高値(血液1mL中のウイルスコピー数が108以下)の患者において、一般の栄養療法(基礎療法)と比較して、死亡率が30%だったのが15%に半減した。
・エボラウイルス値が非常に高値(血液1mL中のウイルスコピー数が108以上)な患者の約8割に強い腎機能障害がみられ、服用させても直接的な成果は得られず、死亡率の減少にはほとんど繋がらなかった。
・インフルエンザの治療と比較して10日間多量に服用させたが、有害事象(副作用)はみられなかった。